畅通无阻欧洲市场，全方位TPD注册保驾护航

烟草产品指令Tobacco Products Directive (TPD) 是用来规范和监督产品制造、销售、展示(产品设计，包装等)环节及所有烟草和烟草相关产品(例如电子烟产品)的法规。从2016年开始，电子烟及相关产品将接受TPD其中的第20章(article20)的规管，且对电子烟产品的上市销售提出了要求，要求产品在上市前6个月提交注册，并详细说明了注册需要提交的资料清单。

目前，英国不同于其他国家，注册的是MHRA，但基本上和在欧盟地区注册TPD一样，递交的测试报告以及资料也基本可以通。

TPD注册因欧盟每个成员国的要求不一样，所以注册费用也有所不同，下面是欧盟各国的注册费要求：

TPD注册流程：

1、注册(ECAS)。

2、申请Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。

4、注册完成后以邮件方式通知管理员，说明ID注册成功，并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后，登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息，上传附件，选择不同国家分别提交资料。

TPD流程概述：

1. 通知过程

电子烟和补充容器的制造商和进口商必须向计划将产品投放市场的成员国的主管当局提交通知。该通知必须在产品上市前至少六个月提交，并且必须包括有关产品的详细信息，包括成分、排放物、毒理数据、生产过程以及制造商和进口商对产品在正常使用下的质量和安全负全部责任的声明。

2. 产品要求

电子烟液：对尼古丁强度（不超过20 mg/mL）和体积（补充容器不超过10 mL，烟弹或油箱不超过2 mL）有限制。

成分：禁止添加维生素或其他给人以健康益处印象的添加剂、咖啡因、牛磺酸和着色剂。

安全与质量：电子烟必须具备防儿童开启和防篡改的特性，能够防止破损和泄漏，并且具有确保尼古丁连贯输送的机制。

3. 包装和标签

包装必须包括健康警告、产品中所有成分的清单、尼古丁含量信息，以及使用和储存指南的信息手册，包括提到电子烟不推荐年轻人和非吸烟者使用。

4. 广告和促销限制

TPD禁止在报纸、杂志、电视和广播中跨境广告和促销电子烟和补充容器。然而，各成员国的规定可能略有不同，有些国家选择实施更严格的措施。

5. 跨境销售注册

打算通过跨境远程销售向其他欧盟成员国的消费者销售电子烟或电子烟液的零售商必须向他们所在的成员国和计划销售的成员国的主管当局注册。

6. 报告义务

制造商、进口商和分销商必须向成员国提交年度报告，提供有关销售量、不同消费群体的偏好和销售方式的信息。他们还必须通知当局这些产品的任何不良影响。

虽然同属于TPD（烟草制品指令），但当TPD指令在转化为欧盟各成员国的国内法律过程中，各国的具体法律条文和要求存在细微差异。因此，产品出口欧盟前应详细了解目的国的法律要求，密切关注各国的法规政策。

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